Testarea diagnosticului pentru coronavirus rămâne una dintre principalele modalități de a ajuta la prevenirea și urmărirea răspândirii infecției. Dar pentru americanii obișnuiți care încearcă doar să rămână în siguranță și vigilenți, întregul proces de testare - găsirea și accesarea unui loc de testare din apropiere, obținerea unei întâlniri deschise și primirea rapidă a rezultatelor - nu este întotdeauna o navigație lină. Lucrurile devin și mai complicate dacă manifestați simptome.

Pentru a face screening-ul coronavirusului cât mai convenabil, disponibil și fiabil posibil, zeci de companii au petrecut în ultimele câteva luni dezvoltând kituri de testare la domiciliu, la fel de bune ca testele la fața locului, pentru a detecta prezența SARS-CoV- 2 virus. Pentru o mare parte a anului 2020, testele de diagnostic autoadministrate existente au primit alocare prioritară pentru lucrătorii din domeniul sănătății de front și pacienților bolnavi, dar kiturile de testare multiple sunt acum disponibile fără prescripție medicală (OTC) sau cu o rețetă pentru cumpărare de către populația generală, atât persoane și organizații (universități, companii, ligi / echipe sportive).

„Începând cu 20 ianuarie, site-ul Web al Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA) a enumerat Autorizația de utilizare de urgență pentru 39 teste COVID-19 cu o cerere la domiciliu de la 32 de companii ', spune Heather Fehling, dr., șef șef, diagnostic molecular la Laboratorul de Referință Clinică . Testul bazat pe salivă, cu auto-colectare cu răspuns rapid, a Laboratorului Clinic de Referință (CRL) a fost printre acestea autorizat anul trecut de FDA . „Testele la domiciliu / autoadministrate sunt menite să îmbunătățească accesul la testare, astfel încât să limiteze răspândirea COVID-19”, spune ea. „Dacă ești capabil să administrezi singur un test acasă, există mai puține șanse de expunere.”

Înainte de a adăuga în coș, iată ce să mai știm despre testele de coronavirus autoadministrate la domiciliu.

când ar trebui să-mi sculpt dovleacul

Articole corelate

Sunt testele la domiciliu la fel de exacte ca cele facilitate de furnizorii de asistență medicală sau de site-urile de testare autorizate?

Fehling confirmă faptul că testele la domiciliu sunt la fel de exacte ca cele facilitate de un furnizor medical - desigur, atunci când sunt efectuate corect. Amintiți-vă, niciun test de diagnosticare nu poate fi 100% precis și acest lucru este valabil indiferent dacă îl efectuați acasă sau dacă o asistentă medicală facilitează la cabinetul medicului.

FDA a declarat, de exemplu, că a lucrat cu Laboratory Corporation of America (LabCorp) pentru Test Pixel by Labcorp să se asigure că „datele demonstrate din colectarea probelor de la domiciliu sunt la fel de sigure și exacte ca colectarea probelor la cabinetul unui medic, spital sau alt loc de testare”.

Toate testele efectuate la domiciliu, autorizate de FDA pentru utilizarea de urgență, au fost verificate cu atenție și respectă îndrumările stricte ale agenției privind siguranța și eficacitatea.

„Este important să alegeți un test care să fie susținut de un laborator de renume, cu valori de bază puternice”, spune Fehling, adăugând că CRL, de exemplu, are o istorie lungă și de bună reputație în testarea diagnosticului de la înființarea sa în 1979. „Orice test alegeți , asigurați-vă întotdeauna că are autorizațiile FDA corespunzătoare și procesate de un laborator certificat CLIA. O modalitate ușoară de a verifica este printr-o căutare rapidă pe internet sau vizitând direct site-ul web al producătorului de teste. Autorizarea FDA este o insignă de onoare care trebuie lăudată, așa că, dacă o ștampilă de aprobare FDA nu este vizibilă imediat sau este ușor de găsit pe literatura de specialitate sau pe cutia / ambalajul kitului de testare, fiți atenți.

Unde pot obține unul?

O serie de mari retaileri, inclusiv Costco și Walmart au început să vândă truse de testare COVID-19. Există, de asemenea, o opțiune, testul PCR bazat pe salivă Diagnostic DxTerity , disponibil pentru cumpărare amazon.com (110 USD pentru unul sau 1.000 $ pentru 10).

„Majoritatea producătorilor de teste COVID-19 de la domiciliu, precum CRL, vând, de asemenea, truse direct consumatorilor prin intermediul site-urilor lor web”, spune Fehling. „În timp ce majoritatea testelor sunt disponibile pentru achiziționarea individuală, unele companii se concentrează doar pe susținerea pieței comerciale, iar altele [încă] accelerează producția pentru eventuala disponibilitate a consumatorilor.” Testul antigenului la domiciliu, Ellume, de exemplu, este încă în așteptarea disponibilității în timpul producției.

Pentru majoritatea testelor care nu necesită rețetă, va trebui să completați un scurt chestionar sau o consultație online pentru a determina eligibilitatea de a cumpăra unul. De exemplu, s-ar putea să vi se ceară să vă furnizați numele și data nașterii, dacă prezentați simptome, factorul potențial de expunere / risc, dacă vi s-a cerut să faceți un test pentru muncă sau călătorie și așa mai departe.

Iată doar câteva opțiuni de testare la domiciliu autorizate de FDA, aflate în prezent pe piață:

nu mai am chef să fac nimic

Cardul BinaxNOW COVID-19 Ag

• Testul antigenului
• Este necesară prescripția
• Tampon nazal
• Complet la domiciliu, autoadministrat: eșantion colectat și prelucrat cu un expert instruit în telesănătate pentru a ghida utilizatorii prin proces
• Timp estimat de răspuns: 15 minute

CRL Răspuns rapid (110 USD)

• Test RT-PCR
• Nu este necesară prescripția; trebuie să completeze chestionarul
• Probă de salivă
• Trimiteți la laborator pentru testare
• Timp estimat de răspuns: în termen de 48 de ore de la primirea la laborator

DxTerity (110 USD)

• Test RT-PCR
• Nu este necesară prescripția; trebuie să completeze chestionarul și înregistrarea și autorizarea online (incluse în kit)
• Probă de salivă
• Trimiteți la laborator pentru testare
• Timp estimat de răspuns: în termen de 24-72 de ore de la primirea la laborator

Ellume (estimat la aproximativ 30 USD; nu este încă disponibil pentru cumpărare)

• Testul antigenului
• Nu este necesară nicio rețetă
• Tampon nazal
• Complet la domiciliu, autoadministrat: eșantion colectat și prelucrat prin intermediul unui analizor conectat la smartphone-ul dvs. prin Bluetooth
• Timp estimat de răspuns: 15 minute

Everlywell (109 USD)

• Test RT-PCR
• Nu este necesară prescripția; trebuie să completeze chestionarul
• Tampon nazal
• Trimiteți la laborator pentru testare
• Timp estimat de răspuns: în termen de 72 de ore de la primirea la laborator

LetsGetChecked (119 dolari)

• Test RT-PCR
• Nu este necesară prescripția; trebuie să completați chestionarul (nu vă veți califica pentru acest test dacă aveți simptome severe)
• Tampon nazal
• Trimiteți la laborator pentru testare
• Timp estimat de răspuns: în termen de 24-72 de ore de la primirea la laborator

Lucira

• Test molecular (reacție de amplificare mediată în buclă în timp real)
• Numai cu prescripție
• Tampon nazal
• Complet acasă, autoadministrat
• Timp de răspuns estimat: 30 de minute

Seif (119 dolari)

• Test RT-PCR
• Nu este necesară prescripția; trebuie să completeze chestionarul
• Eșantion de salivă (colectat peste Zoom cu un supraveghetor de test Vault pentru îndrumare)
• Trimiteți la laborator pentru testare
• Timp estimat de răspuns: în termen de 48-72 de ore de la primirea la laborator

Fosfor (140 USD)

• Test RT-PCR
• Nu este necesară nicio rețetă
• Probă de salivă
• Trimiteți la laborator pentru testare
• Timp estimat de răspuns: în termen de 72 de ore de la primirea la laborator

Pixel de LabCorp (fără costuri inițiale; poate fi acoperit de asigurări sau de fonduri guvernamentale)

• Test RT-PCR
• Nu este necesară prescripția; trebuie să completeze chestionarul
• Tampon nazal
• Trimiteți la laborator pentru testare
• Timp estimat de răspuns: în termen de 24-48 de ore de la primirea la laborator

Rețineți că testele de mai sus sunt nu teste de anticorpi, care vă indică dacă ați avut COVID-19 anterior; testele la domiciliu menționate aici sunt concepute pentru a determina dacă sunteți infectat în prezent cu COVID-19 și aveți potențialul de a infecta pe alții.

ce pot folosi pentru a curăța covorul

În ce fel sunt diferite aceste opțiuni - și cum funcționează?

La fel ca testele de diagnostic la locul de îngrijire (cele administrate la cabinetele medicilor, la unitățile de îngrijire medicală sau la alte locuri de testare autorizate), veți găsi că gama de teste disponibile la domiciliu variază ușor în câteva moduri, inclusiv în modul în care colectați o probă (de exemplu, salivă sau tampon nazal), o metodă de detectare a virusului (teste moleculare sau antigene) și unde probele sunt testate (într-un laborator sau chiar acasă).

Metoda utilizată pentru a detecta prezența virusului: testare moleculară vs. testare antigenică

Dintre cele 39 de teste autorizate de FDA, există 37 de teste PCR (moleculare) și două teste antigenice, spune Fehling. După cum este definit de FDA , un test molecular detectează materialul genetic prezent într-o particulă de virus, iar majoritatea testelor moleculare sunt teste de reacție în lanț a polimerazei (PCR). Testele antigenice, pe de altă parte, detectează proteine ​​specifice dintr-o particulă de virus.

Care este diferența - este una mai bună decât cealaltă?

Cronologia rezultatelor diferă între cele două. Rezultatele testelor PCR revin oriunde de la câteva ore la câteva zile, deși unele rezultate la punctul de îngrijire pot fi mai puțin de o oră. Testele antigenice sunt de obicei mult mai rapide, durând mai puțin de o oră pentru a primi rezultate.

Fehling explică că diferența principală între testele antigenice și PCR este cantitatea de încărcare virală de care au nevoie pentru a detecta prezența COVID-19 în mod fiabil. Testele PCR pot detecta COVID-19 în cantități virale mai mici utilizând o tehnică de amplificare și pot identifica prezența virusului mai devreme în cursul infecției decât poate face un test antigen. De exemplu, consumatorii pot utiliza teste PCR / moleculare pe parcursul unei perioade de infecție, în timp ce testele bazate pe antigen au o fereastră finită de detectare și sunt de obicei cele mai exacte cinci până la șapte zile de la apariția simptomelor, spune ea.

În plus, testele antigenului au nevoie de cantități mai mari de virus pentru a fi prezente în sistemul unei persoane pentru a avea cele mai mari șanse de detectare, spune Fehling. Ea adaugă că, în timp ce testele antigenice tind să fie cele mai bune pentru persoanele care prezintă simptome - mai ales atunci când au nevoie de rezultate cât mai curând - recente cercetările au descoperit că acuratețea testelor antigenice a scăzut la 41,2% atunci când este utilizată pentru persoanele care nu prezintă simptome de COVID-19. În general, testele moleculare sunt mai puțin susceptibile de a vă oferi un fals pozitiv sau fals negativ în comparație cu testele antigenice.

FDA și CDC consideră încă testele PCR drept „standardul de aur” în testarea COVID-19, deoarece au rate mult mai mici de fals pozitivi și negativi; ambele organizații consideră că testele PCR sunt extrem de precise și indivizii nu necesită în mod obișnuit confirmări sau teste suplimentare dacă rezultatele lor sunt pozitive, spune Fehling. În timp ce un test antigen poate permite testarea rapidă la domiciliu, persoanele pot ajunge să cheltuiască mai mult timp și bani pentru teste suplimentare (de obicei PCR) pentru a-și confirma rezultatele.

De exemplu, testul antigenului acasă de la Ellume —Prima trusă de testare completă la domiciliu confirmat pentru EUA de către FDA pe 15 decembrie 2020 - oferă rezultate foarte rapide fără a necesita o rețetă sau livrarea probei de tampon nazal pentru lucrări de laborator. Cu toate acestea, FDA recomandă ca oricare dintre persoanele asimptomatice care primesc un rezultat pozitiv să fie tratate ca „prezumtiv pozitive până la confirmarea printr-un alt test cât mai curând posibil”, notează Fehling și adaugă, de asemenea, persoanele simptomatice care primesc un rezultat negativ testul antigenului ar trebui, de asemenea, să confirme rezultatele acestora cu teste suplimentare.

Tipul probei necesare: saliva vs. tampon nazal

Un total de opt teste prezintă saliva ca tip de probă, în timp ce restul utilizează tampoane nazale, spune Fehling. Pentru o probă de salivă, utilizatorii vor scuipa într-o fiolă de testare; pentru o probă nazală, utilizatorii trebuie să introducă un tampon nazal în nară și să se învârtească, apoi să sigileze tamponul într-un tub de colectare.

Este unul mai bun decât celălalt?

ce sa pun in pachet de ingrijire

Studii avea găsite atât saliva cât și tampoanele nazale faringiene pentru a avea rate de eficacitate comparabile pentru detectarea virusului. Cu toate acestea, colectarea salivei tinde să lase mai puțin spațiu pentru erorile umane.

Tampoanele nazale sunt dificil de autoadministrat [și pot duce] la colectarea necorespunzătoare a probelor care afectează negativ acuratețea testului. Studiile au arătat că tampoanele nazale au o rată de până la 30 până la 40% fals negativă. Spune Fehling. Prin comparație, testele bazate pe salivă sunt mai prietenoase consumatorului și sunt mai puțin predispuse la erori de utilizator, deoarece au un proces de colectare mai ușor și mai confortabil, care produce de fiecare dată un eșantion consistent. Tot ce trebuie să faceți este să furnizați o mică probă de salivă într-un tub.

Unde și cum se testează probele colectate: acasă vs. într-un laborator

Treizeci și șase de teste necesită trimiterea probelor auto-colectate într-un laborator pentru testare, iar trei teste pot fi procesate acasă, spune Fehling.

Pentru cine sunt cele mai bune teste la domiciliu?

Persoanele fizice pot folosi teste la domiciliu pentru o varietate de scenarii, spune Fehling, și enumeră următoarele exemple.

• Dacă sunteți eligibil pentru un vaccin și doriți ca un test la domiciliu să confirme un rezultat negativ înainte de a obține vaccinul. (Fehling spune că producătorii de vaccinuri au sfătuit administrarea vaccinului la persoanele cu infecție COVID activă.)
• Dacă aveți un handicap care vă împiedică să călătoriți la un loc de testare.
• Dacă călătoriți și este necesar un test negativ pentru intrare; teste generale de precauție în timpul și după călătorie.
• Dacă credeți că ați fost expus la COVID-19.
• Dacă locuiți undeva fără acces convenabil la testare.
• Dacă doriți să testați virusul înainte și după o adunare de grup, conform reglementărilor individuale de stat (cum ar fi o nuntă sau o înmormântare).
• Dacă sunteți un student care se întoarce în campusul școlii sau după expunere în timpul carantinei.